식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 국내 의료기기 생산실적이 7조 2,794억원으로 2018년(6조 5,111억원) 대비 11.8% 증가하였다고 발표하였다.
의료기기 생산실적은 최근 5년간 해마다 평균 9.8% 성장세를 보이고 있으며, 이는 2019년 실질 국내총생산(GDP) 성장률인 2.0%를 약 5배 상회하는 수준이다.
수출?입 또한 전년대비 각각 8.9%, 13.3%씩 증가하여 국내 의료기기 산업이 생산?수출?수입 전반에 걸쳐 성장세에 있는 것으로 나타났다.
국내 의료기기 시장규모는 ‘19년 7조 8천억원으로 지난 5년간 연평균 10.3%씩 확대되고 있다.
< 연도별 의료기기 생산실적 및 시장규모 >
< 의료기기 부동의 1위 생산 품목은 치과용임플란트 >
의료기기 생산 품목별로는 치과용임플란트(1조 3,621억), 범용초음파영상진단장치(4,706억), 성형용 필러(2,435억) 순이었으며, 상위 10개 품목이 전체 생산의 41.1%(2조 9,953억)를 차지하였다.
전년대비 생산액 증가율이 가장 높은 품목은 치과용전산화단층촬영장치(75.3%)와 치과용임플란트(26.9%)이며, 특히 치과용임플란트는 3년 연속 생산 1위를 차지하였는데 이는 인구 고령화와 건강보험 적용 확대에 따른 것으로 분석된다.
< 고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가 >
의료기기 수출 품목 1위는 범용초음파영상진단장치(5,615억)가 3년 연속 차지하였고, 다음으로 치과용임플란트(3,640억), 성형용 필러(2,549억) 순이었다.
수출액 증가율 1위 품목은 치과용임플란트(33.9%)였으며, 중국, 독일, 루마니아에 수출이 증가한 것으로 분석되었다.
국가별 수출액은 중국 7,152억원, 미국 6,756억원, 독일 2,763억원 순이었다.
수출 상위 15개 국가 중 아랍에미리트(161.1%↑), 베트남(35.8%↑), 프랑스(24.6%↑)에 진단용X선 촬영장치, 개인용온열기, 유전자검사시약 등 의료기기 수출이 크게 증가하였다.
< 노안, 백내장 개선을 위한 다초점인공수정체 수입증가율 1위>
의료기기 수입 품목 1위는 3년 연속 ‘매일착용 소프트콘택트렌즈’(1,771억)가 차지하였다.
전년에 이어 다초점인공수정체(73.8%)의 수입 증가율이 가장 높은 것으로 나타났는데 이는 백내장 수술환자가 지속적으로 증가하는 등 사회 고령화에 따른 영향이 반영된 것으로 보인다.
< 체외진단용 시약 생산?수출 규모 확대 예상 >
체외진단용 시약의 2019년 생산액은 3,780억원, 수출액은 5,012억원으로 전년대비 각각 9.2%, 3.1% 감소하였으며 수입액은 5,128억원으로 11% 증가하였다.
이번 실적은 코로나19가 발생하기 이전인 2019년 실적으로 코로나19 진단시약의 생산?수입?수출 실적이 반영되지는 않았다.
다만 작년 의료기기 총 생산액의 5.2%, 수출액의 11.6%를 차지하고, 고위험성감염체면역검사시약 등이 2년 연속 생산?수출액 상위 30위내 포진하고 있어 체외진단기기 분야의 성장 가능성이 이미 통계적으로 나타나고 있는 것으로 판단된다.
2020년 코로나19 체외진단용 시약의 수요가 폭발적으로 증가하고, 체외진단용 의료기기의 안전성 확보와 국제경쟁력 강화를 위해「체외진단의료기기법」이 제정되는 등 체외진단용 시약 분야는 지속적으로 규모가 커질 것으로 예상된다.
식약처는 작년 ?의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법?(의료기기산업법), ?체외진단의료기기법? 제정을 통해 의료기기산업 육성을 위한 기반을 마련하였다.
올해 「의료기기산업법」과 「체외진단의료기기법」 본격 시행을 통해 우수한 의료기기의 신속한 제품화를 지원하고 국민 건강 증진에 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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